GMPC\GMP与ISO9000有何区别?
GMP与ISO9000有何区别?
GMP(Good Manufacturing Practice)即药品 生产质量管理规范是药品生产质量管理的通用准则,ISO9000是由标准化组织(ISO)颁布的关于质量管理和质量的标准体系。
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GMP具有区域,多数由各国结合本国国情制定本国的GMP,适用于药品生产行业。ISO9000质量体系是的质量体系,适用于生产行业,也适用于服务、经营、金融等行业,因而具广。
GMP是、强制标准,大多数国或地区的GMP具有法律效力,它的实施具有强制,其所规定内容不得增删。ISO9000的推进、贯彻、实施是建立在企业自愿基础上的,
可进行选择、删除或补充某些要素。
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